Фармацевтическое производство

Foto-lateral

Фармацевтическое производство

FERLO разрабатывает и производит автоклавы для фармацевтической промышленности, которые соответствуют самым высоким международным стандартам качества для данного рынка.

Строительство и проектирование автоклавов FERLO ” STERIFER ” производится в соответствии с правилами надлежащей практики при изготовлении в соответствии с GMP и FDA, а также соответствуют действующим национальным и международным стандартам( IRAM , DNI , ISO, UNE-EN ).

 

Характеристики

  • Возможное дополнительное оснащение одной дверью для загрузки и отдельной дверью для выгрузки корзин. Оборудования с двойными дверями подходят для стерильных зон и контролируются программным обеспечением, которое предотвращает одновременное их открытие.
  • Система выравнивания давления нагретой водой, применяется к стерилизации жидкостей в герметичных контейнерах.
  • Подходит для использования пара из центральной линии .
  • Полностью программируемые процессы
  • Сенсорная панель управления экрана, PLC программирование и многоканальный рекордер .
  • Терминал принтера.
  • Оборудование полностью построен из нержавеющей стали AISI 316.
  • Дизайн лотков и тележек позволяет автоматизировать их загрузку и выгрузку .
  • Фронтальная часть и внешние детали построены из полированной нержавеющей стали AISI 304.
  • Автоклав установлен на опорном основании для правильного перемещения, выравнивания и анкеровки.

Инъекционные жидкости, Флаконы, Cыворотки, Пузыри, Плазменные сумки.

Тестирование

 

Условия квалификации и валидации могут быть использованы как взаимозаменяемые , хотя в целом мы имеем в виду квалификацию, когда дело доходит до оборудования и валидации процессов или методов

  •     Технические характеристики или дизайн ( DS)
  •     Функциональные характеристики ( FS )
  •     Комиссар
  •     Управление изменениями ( CC )
  •     Критерии приемлемости (АС )
  •     Квалификация Дизайна ( DQ )
  •     Монтажная квалификация ( IQ)
  •     Операционная квалификация ( OQ)
  •     Эксплуатационная квалификация ( PQ )
  •     Заводские приемочные испытания ( FAT )
  •     Отчет о Квалификации
  •     Худший случай
  •     Схемы трубопроводов и инструментов (P&ID)
  •     План квалификации, Мастер план проверки ( VMP )
  •     Протокол квалификации
  •     Переподготовка
  •     Сайт приемочных испытаний ( SAT )
  •     Валидация

Галерея