Фармацевтическое производство

Фармацевтическое производство

FERLO разрабатывает и производит автоклавы для фармацевтической промышленности, которые соответствуют самым высоким международным стандартам качества для данного рынка.

Строительство и проектирование автоклавов FERLO ” STERIFER ” производится в соответствии с правилами надлежащей практики при изготовлении в соответствии с GMP и FDA, а также соответствуют действующим национальным и международным стандартам( IRAM , DNI , ISO, UNE-EN ).

Характеристики

Возможное дополнительное оснащение одной дверью для загрузки и отдельной дверью для выгрузки корзин. Оборудования с двойными дверями подходят для стерильных зон и контролируются программным обеспечением, которое предотвращает одновременное их открытие.
Система выравнивания давления нагретой водой, применяется к стерилизации жидкостей в герметичных контейнерах.
Подходит для использования пара из центральной линии .
Полностью программируемые процессы
Сенсорная панель управления экрана, PLC программирование и многоканальный рекордер .
Терминал принтера.
Оборудование полностью построен из нержавеющей стали AISI 316.
Дизайн лотков и тележек позволяет автоматизировать их загрузку и выгрузку .
Фронтальная часть и внешние детали построены из полированной нержавеющей стали AISI 304.
Автоклав установлен на опорном основании для правильного перемещения, выравнивания и анкеровки.

Инъекционные жидкости, Флаконы, Cыворотки, Пузыри, Плазменные сумки.

Тестирование

Условия квалификации и валидации могут быть использованы как взаимозаменяемые , хотя в целом мы имеем в виду квалификацию, когда дело доходит до оборудования и валидации процессов или методов